Κατηγορία ΙΙΙ γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων ιών για το δείγμα σαλίου

Λεπτομέρειες:
Τόπος καταγωγής: ShenZhen, Guangdong
Μάρκα: Lycome
Πιστοποίηση: CE
Αριθμό μοντέλου: Lc-RT01
Πληρωμής & Αποστολής Όροι:
Ποσότητα παραγγελίας min: 1000 PC
Συσκευασία λεπτομέρειες: 10 PC/ΚΙΒΏΤΙΟ,
Χρόνος παράδοσης: 5-8 ημέρες εργασίας, σύμφωνα με την ποσότητα διαταγής
Όροι πληρωμής: L/C, T/T, Western Union
Δυνατότητα προσφοράς: 100000 PC/ημέρα

Λεπτομερής ενημέρωση

Μόνη ζωή: 2 έτη Χρόνος ανάγνωσης: 10-15 λ.
Ακρίβεια: 99% Δείγμα: Σάλιο
Συσκευασία: 1 PC/σακούλα Ταξινόμηση οργάνων: κατηγορία ΙΙΙ
Υπηρεσία cOem: Αποδεκτός Εφαρμογή: Ιατρική εξέταση
Υψηλό φως:

Γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων CE

,

99% γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων

Περιγραφή προϊόντων

Κατηγορία ΙΙΙ ταξινόμησης οργάνων γρήγορη εξάρτηση διαγνωστικής δοκιμής αντιγόνων ιών για το δείγμα σαλίου

【ΠΡΟΟΡΙΣΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ】

Η Ag γρήγορη δοκιμή είναι μια τεχνητή immunochromatographic δοκιμή για την ανίχνευση qualitativ της γρίπης αντιγόνο σε μια συσκευή δοκιμής από τη ρινική πατσαβούρα, η πατσαβούρα λαιμού ή το ρινικό πλύσιμο/απορροφά τα δείγματα. Προορίζεται να βοηθηθούν στη γρήγορη διαφορική διάγνωση της γρίπης SAR-CoV-2 προερχόμενες από ιό μολύνσεις. Αυτή η δοκιμή παρέχει μόνο ένα αποτέλεσμα προκαταρκτικών τεστ. Επομένως, οποιοδήποτε αντιδραστικό δείγμα με τη Ag γρήγορη δοκιμή πρέπει να επιβεβαιωθεί με την εναλλακτική εξεταστική μέθοδο και τα κλινικά συμπεράσματα. Η δοκιμή προορίζεται για τη χρήση επαγγελματιών και εργαστηρίων.

Κατηγορία ΙΙΙ γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων ιών για το δείγμα σαλίου 0

【ΕΙΣΑΓΩΓΗ】

Ο ιός κορώνας ανήκει στα coronaviridae, nidovirales και διαιρείται σε α, β και γ genuses. α και β genuses μπορεί μόνο να κάνει τους αρρώστους θηλαστικών, και το γένος γ αναγκάζει κυρίως τα πουλιά για να μολυνθεί. διαβιβάζονται κυρίως μέσω άμεσα να έρθουν σε επαφή με τις εκκρίσεις ή διαβιβάζονται από το αερόλυμα ή τον ψεκασμό. Αλλά υπάρχουν επίσης στοιχεία που παρουσιάζουν ότι μπορούν να διαβιβαστούν από την περιττωματικός-προφορική διαδρομή. Ήδη, έχουν υπάρξει ήδη μέχρι 7 τύποι HCoVs που μπορούν να προκαλέσουν την ανθρώπινη αναπνευστική ασθένεια: HCoV-229E, HCoV-OC43, SAR-CoV, HCoV-NL63, HCoV-HKU1, MERS-CoV και . Έτσι HCoV είναι σημαντικός αιτιολογικός πράκτορας για να προκαλέσει την ανθρώπινη μόλυνση αναπνευστικών οδών. Μπορεί να εξελιχθεί στη βαριάς μορφής πνευμονία, την αναπνευστική αποτυχία, το οξύ αναπνευστικό σύνδρομο κινδύνου, το σηπτικό κλονισμό, την πολλαπλάσια αποτυχία οργάνων και την αυστηρή ανισορροπία όξινος-βάσεων, κ.λπ. και να απειλήσει ακόμη και τη ζωή. Η γρήγορη διάγνωση της μόλυνσης SAR-CoV-2 θα βοηθήσει τους επαγγελματίες υγειονομικής περίθαλψης για να θεραπεύσει τους ασθενείς και να ελέγξει την ασθένεια πιό αποδοτικά και αποτελεσματικά.

【MAINCOMPONENTS】

Συσκευή δοκιμής (25): Κάθε σακούλα φύλλων αλουμινίου περιέχει μια μιας χρήσης συσκευή δοκιμής με τις λουρίδες μιας μεμβράνης. Η λουρίδα περιέχει μια γραμμή δοκιμής μονοκλονικού αντισώματος

Σωλήνας εξαγωγής (25): Ένας σωλήνας που περιέχει τη λύση εξαγωγής 0.5ml.

Dropper (25)

Αποστειρωμένη ρινική πατσαβούρα (25)

【ΟΔΗΓΙΕΣ】 ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ

1. Κατάστημα στη θερμοκρασία δωματίου (2-30℃ ή 35.6-86°F) σε μια ξηρά θέση. Αποφύγετε το άμεσο φως του ήλιου

2. 12 μήνες της ζωής του προϊόντος στο ράφι (ημερομηνία της κατασκευής στην ημερομηνία λήξης).

【TESTPROCEDURE】

Το βήμα 1 φέρνει τη δοκιμή στη θερμοκρασία δωματίου (18-26℃) πριν τη χρήση.
Το βήμα 2 ανοίγει τη σακούλα φύλλων αλουμινίου, δίνει έξω την εξέταση και την βάζει σε μια ομαλή επιφάνεια.
Το βήμα 3 προσθέτει 5 πτώσεις (περίπου 80 µL) του μίγματος εξαγωγής στο κάθε δείγμα καλά (σ).
Το βήμα 4 διάβασε και καταγράφει τα αποτελέσματα σε 15 λεπτά μετά από την προσθήκη των δειγμάτων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το αποτέλεσμα θα είναι άκυρο μετά από 20 λεπτά. Μετά από να παρατηρήσει και να καταγράψει το αποτέλεσμα, ξεφορτωθείτε τα βιολογικά επικίνδυνα υλικά με την ακολουθία των πρακτικών του οργάνου σας. Απορρίψτε όλα τα υλικά κατά τρόπο ασφαλή και αποδεκτό σύμφωνα με όλους τον ομοσπονδιακό, το κράτος, και τις τοπικές απαιτήσεις.

Κατηγορία ΙΙΙ γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων ιών για το δείγμα σαλίου 1

【EPLANATION ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΆΤΩΝ ΤΗΣ ΔΟΚΙΜΉΣ】

1. Αρνητικό αποτέλεσμα: εάν μόνο η γραμμή Γ ποιοτικού ελέγχου εμφανίζεται και η γραμμή Τ δοκιμής δεν παρουσιάζει κανένα χρώμα, σημαίνει ότι καμία γρίπη αντιγόνο δεν ανιχνεύεται και το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι αρνητικό (όπως φαίνεται στον ακόλουθο αριθμό).

Κατηγορία ΙΙΙ γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων ιών για το δείγμα σαλίου 2

2.Positiveresult: Εάν η τρίτη γραμμή Γ ποιοτικού ελέγχου λουρίδων και και το Τ εμφανίζονται, σημαίνει ότι το αντιγόνο ανιχνεύεται και το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι το θετικό αντιγόνων (όπως φαίνεται στον ακόλουθο αριθμό)

Κατηγορία ΙΙΙ γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων ιών για το δείγμα σαλίου 3

3. Άκυρο αποτέλεσμα: εάν η γραμμή Γ ποιοτικού ελέγχου δεν μπορεί να παρατηρηθεί, ανεξάρτητα από τη γραμμή δοκιμής, το αποτέλεσμα θα ήταν άκυρο. (όπως φαίνεται στον ακόλουθο αριθμό) το δείγμα πρέπει να εξεταστεί πάλι.

Κατηγορία ΙΙΙ γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων ιών για το δείγμα σαλίου 4

ΣΗΜΕΙΩΣΗ
1.The η ένταση του χρώματος στη γραμμή δοκιμής (τ) μπορεί να ποικίλει ανάλογα με τη συγκέντρωση των αναλύσεων παρουσών στο δείγμα. Επομένως, οποιαδήποτε σκιά του χρώματος στη γραμμή δοκιμής (τ) πρέπει να θεωρηθεί θετικός. Παρακαλώ σημειώστε ότι αυτό είναι μια ποιοτική δοκιμή μόνο, και δεν μπορεί να καθορίσει τη συγκέντρωση των αναλύσεων στο δείγμα.

2.Insufficient ο όγκος δειγμάτων, η ανακριβής λειτουργική διαδικασία ή οι ληγμένες δοκιμές είναι οι πλέον πιθανοί λόγοι για την αποτυχία ζωνών ελέγχου.

【ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΔΟΣΗΣ】

1. Αρνητικό ποσοστό σύμπτωσης αναφοράς

Η χρήση 10 δείγματα Ag της αρνητικής αναφοράς στη δοκιμή, τα αποτελέσματα της δοκιμής δεν πρέπει να είναι θετική, το αρνητικό ποσοστό σύμπτωσης πρέπει να είναι 10/10

2. Θετικό ποσοστό σύμπτωσης αναφοράς

Η χρήση 10 δείγματα Ag της θετικής αναφοράς στη δοκιμή, το αποτέλεσμα της δοκιμής πρέπει όλα να είναι θετική, το θετικό ποσοστό σύμπτωσης πρέπει να είναι 8/10

3. Ευαισθησία

Η χρήση 3 δείγματα Ag της αναφοράς ευαισθησίας στη δοκιμή, L1 πρέπει να ανιχνευθεί, L2 πρέπει να ανιχνευθεί ή όχι, L3 δεν πρέπει να ανιχνευθεί.

4. Επανάληψη

Η χρήση 1 δείγμα της αναφοράς επανάληψης εσωτερικού ελέγχου (J1) για να ολοκληρώσει την παράλληλη δοκιμή για 10 δοκιμές, τα αποτελέσματα πρέπει να είναι συμπίπτουσα.

5. Cross-reaction και αντίδραση παρέμβασης

Τα θετικά δείγματα χρήσης Rhinovirus, του ιού RS, του ιού γρίπης Α, του ιού γρίπης Β, Chlamydia, Mycoplasma και της βακτηριακής μόλυνσης για να κάνουν τις δοκιμές, τα αποτελέσματα της δοκιμής πρέπει να είναι αρνητικά.

6. Η κλινική μελέτη

Η Ag γρήγορη δοκιμή έχει αξιολογηθεί με 155 κλινικά δείγματα. Και 91 αρνητικά και 64 θετικά επιβεβαιώθηκαν από PCR

Η Ag δοκιμή v.s. PCR

Μέθοδος δοκιμής

Προερχόμενα από ιό αποτελέσματα πολιτισμού

Σύνολο

Θετικός Αρνητικός
Η Ag δοκιμή Θετικός 52 7 59
Αρνητικός 12 84 96
Σύνολο 64 91 155

[1] ευαισθησία = Α (A+ Γ) ×100%= 81,3%

[2] ιδιομορφία = δ (B+ Δ) ×100%= 92,3%

[3] ακατέργαστη σύμπτωση rate= (A+D)/(A+B+C+D) ×100%= 87,7%

[4] κάπα παράγοντα συνέπειας = 0,744

【ΠΡΟΦΥΛΑΞΗ】

1. Όλα τα δείγματα αναπνευστικών οδών πρέπει να κρατηθούν και να τοποθετηθούν το συντομότερο δυνατό σε -70℃. Εάν δεν υπάρχει κανένα ψυγείο -70℃, τα δείγματα πρέπει να κρατηθούν σε 2-8℃, αλλά δεν πρέπει να υπερβεί 4 ημέρες.

2.Respiratory τα δείγματα κομματιών πρέπει να συλλεχθούν και να μεταφερθούν στο προερχόμενο από ιό μέσο μεταφορών. Το μέσο μεταφορών ιών είναι το ακόλουθο για την αναφορά.
(α) για τη συλλογή του λαιμού και των ρινικών πατσαβουρών του ιού μεταφέρετε το μέσο: (ι) προσθέστε 10 γ της σούπας βόειου κρέατος και 2 γ της λευκωματίνης βοοειδών ορών σε 400ml του αποστειρωμένου αποσταγμένου νερού (ii) προσθέστε 0,8 μιλ. gentamicin της λύσης θειικού άλατος (50 mg/$l*ml) και 3,2 μιλ. amphotericin Β (250µg/ml) (iii) αποστειρώστε από τη διήθηση.
(β) ρινικό ρευστό εμπορευματοκιβώτιο πλυσίματος: απολύμανση του άλατος (0.85-0.9% ΝαCl)

Ελάτε σε επαφή μαζί μας

Εισάγετε το μήνυμά σας

ray_z@consumablemedicalsupplies.com
+8613392649067
13392649067
live:.cid.156f1a39de713476
86-13392649067