Αρνητικός γρήγορες εξαρτήσεις δοκιμής βημάτων για τη διάγνωση ιών γρίπης Β

Περιγραφή προϊόντων

Γρήγορες εξαρτήσεις δοκιμής για γρήγορη εξάρτηση δοκιμής διαγνώσεων

Οι γρήγορες εξαρτήσεις δοκιμής για τη γρήγορη διάγνωση εξετάζουν το One-Step γρήγορο αντιγόνο εξαρτήσεων δοκιμής εξαρτήσεων

【ΠΡΟΟΡΙΣΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ】

Η Ag γρήγορη δοκιμή είναι μια τεχνητή immunochromatographic δοκιμή για την ανίχνευση qualitativ της γρίπης αντιγόνο σε μια συσκευή δοκιμής από τη ρινική πατσαβούρα, η πατσαβούρα λαιμού ή το ρινικό πλύσιμο/απορροφά τα δείγματα. Προορίζεται να βοηθηθούν στη γρήγορη διαφορική διάγνωση της γρίπης SAR-CoV-2 προερχόμενες από ιό μολύνσεις. Αυτή η δοκιμή παρέχει μόνο ένα αποτέλεσμα προκαταρκτικών τεστ. Επομένως, οποιοδήποτε αντιδραστικό δείγμα με τη Ag γρήγορη δοκιμή πρέπει να επιβεβαιωθεί με την εναλλακτική εξεταστική μέθοδο και τα κλινικά συμπεράσματα. Η δοκιμή προορίζεται για τη χρήση επαγγελματιών και εργαστηρίων.

【MAINCOMPONENTS】

Συσκευή δοκιμής (25): Κάθε σακούλα φύλλων αλουμινίου περιέχει μια μιας χρήσης συσκευή δοκιμής με τις λουρίδες μιας μεμβράνης. Η λουρίδα περιέχει μια γραμμή δοκιμής μονοκλονικού αντισώματος

Σωλήνας εξαγωγής (25): Ένας σωλήνας που περιέχει τη λύση εξαγωγής 0.5ml.

Dropper (25)

Αποστειρωμένη ρινική πατσαβούρα (25)

【ΟΔΗΓΙΕΣ】 ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ

1. Κατάστημα στη θερμοκρασία δωματίου (2-30℃ ή 35.6-86°F) σε μια ξηρά θέση. Αποφύγετε το άμεσο φως του ήλιου

2. 12 μήνες της ζωής του προϊόντος στο ράφι (ημερομηνία της κατασκευής στην ημερομηνία λήξης).

【TESTPROCEDURE】

Το βήμα 1 φέρνει τη δοκιμή στη θερμοκρασία δωματίου (18-26℃) πριν τη χρήση.
Το βήμα 2 ανοίγει τη σακούλα φύλλων αλουμινίου, δίνει έξω την εξέταση και την βάζει σε μια ομαλή επιφάνεια.
Το βήμα 3 προσθέτει 5 πτώσεις (περίπου 80 µL) του μίγματος εξαγωγής στο κάθε δείγμα καλά (σ).
Το βήμα 4 διάβασε και καταγράφει τα αποτελέσματα σε 15 λεπτά μετά από την προσθήκη των δειγμάτων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το αποτέλεσμα θα είναι άκυρο μετά από 20 λεπτά. Μετά από να παρατηρήσει και να καταγράψει το αποτέλεσμα, ξεφορτωθείτε τα βιολογικά επικίνδυνα υλικά με την ακολουθία των πρακτικών του οργάνου σας. Απορρίψτε όλα τα υλικά κατά τρόπο ασφαλή και αποδεκτό σύμφωνα με όλους τον ομοσπονδιακό, το κράτος, και τις τοπικές απαιτήσεις.

【EPLANATION ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΆΤΩΝ ΤΗΣ ΔΟΚΙΜΉΣ】

1. Αρνητικό αποτέλεσμα: εάν μόνο η γραμμή Γ ποιοτικού ελέγχου εμφανίζεται και η γραμμή Τ δοκιμής δεν παρουσιάζει κανένα χρώμα, σημαίνει ότι καμία γρίπη αντιγόνο δεν ανιχνεύεται και το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι αρνητικό (όπως φαίνεται στον ακόλουθο αριθμό).

2.Positiveresult: Εάν η τρίτη γραμμή Γ ποιοτικού ελέγχου λουρίδων και και το Τ εμφανίζονται, σημαίνει ότι το αντιγόνο ανιχνεύεται και το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι το θετικό αντιγόνων (όπως φαίνεται στον ακόλουθο αριθμό)

3. Άκυρο αποτέλεσμα: εάν η γραμμή Γ ποιοτικού ελέγχου δεν μπορεί να παρατηρηθεί, ανεξάρτητα από τη γραμμή δοκιμής, το αποτέλεσμα θα ήταν άκυρο. (όπως φαίνεται στον ακόλουθο αριθμό) το δείγμα πρέπει να εξεταστεί πάλι.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ
1.The η ένταση του χρώματος στη γραμμή δοκιμής (τ) μπορεί να ποικίλει ανάλογα με τη συγκέντρωση των αναλύσεων παρουσών στο δείγμα. Επομένως, οποιαδήποτε σκιά του χρώματος στη γραμμή δοκιμής (τ) πρέπει να θεωρηθεί θετικός. Παρακαλώ σημειώστε ότι αυτό είναι μια ποιοτική δοκιμή μόνο, και δεν μπορεί να καθορίσει τη συγκέντρωση των αναλύσεων στο δείγμα.

2.Insufficient ο όγκος δειγμάτων, η ανακριβής λειτουργική διαδικασία ή οι ληγμένες δοκιμές είναι οι πλέον πιθανοί λόγοι για την αποτυχία ζωνών ελέγχου.

【ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΔΟΣΗΣ】

1. Αρνητικό ποσοστό σύμπτωσης αναφοράς

Η χρήση 10 δείγματα Ag της αρνητικής αναφοράς στη δοκιμή, τα αποτελέσματα της δοκιμής δεν πρέπει να είναι θετική, το αρνητικό ποσοστό σύμπτωσης πρέπει να είναι 10/10

2. Θετικό ποσοστό σύμπτωσης αναφοράς

Η χρήση 10 δείγματα Ag της θετικής αναφοράς στη δοκιμή, το αποτέλεσμα της δοκιμής πρέπει όλα να είναι θετική, το θετικό ποσοστό σύμπτωσης πρέπει να είναι 8/10

3. Ευαισθησία

Η χρήση 3 δείγματα Ag της αναφοράς ευαισθησίας στη δοκιμή, L1 πρέπει να ανιχνευθεί, L2 πρέπει να ανιχνευθεί ή όχι, L3 δεν πρέπει να ανιχνευθεί.

4. Επανάληψη

Η χρήση 1 δείγμα της αναφοράς επανάληψης εσωτερικού ελέγχου (J1) για να ολοκληρώσει την παράλληλη δοκιμή για 10 δοκιμές, τα αποτελέσματα πρέπει να είναι συμπίπτουσα.

5. Cross-reaction και αντίδραση παρέμβασης

Τα θετικά δείγματα χρήσης Rhinovirus, του ιού RS, του ιού γρίπης Α, του ιού γρίπης Β, Chlamydia, Mycoplasma και της βακτηριακής μόλυνσης για να κάνουν τις δοκιμές, τα αποτελέσματα της δοκιμής πρέπει να είναι αρνητικά.

6. Η κλινική μελέτη

Η Ag γρήγορη δοκιμή έχει αξιολογηθεί με 155 κλινικά δείγματα. Και 91 αρνητικά και 64 θετικά επιβεβαιώθηκαν από PCR

Η Ag δοκιμή v.s. PCR

[1] ευαισθησία = Α (A+ Γ) ×100%= 81,3%

[2] ιδιομορφία = δ (B+ Δ) ×100%= 92,3%

[3] ακατέργαστη σύμπτωση rate= (A+D)/(A+B+C+D) ×100%= 87,7%

[4] κάπα παράγοντα συνέπειας = 0,744